ИНСТРУКЦИЯ № 9392-001-36748375-2002/1 по применению средства дезинфицирующего «БИОР-1»

 

ИНСТРУКЦИЯ № 9392-001-36748375-2002/1

 по применению средства дезинфицирующего «БИОР-1»

 

 ООО “ БИОР”, ( Россия) для целей дезинфекции

 

 

Инструкция разработана Научно - исследовательским институтом дезинфектологии Роспотребнадзора России и ИЛЦ ГУ НИИ ВИРУСОЛОГИИ имени Д.И. ИВАНОВСКОГО Российской академии медицинских наук.

 Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г., Панкратова Г.П., Сукиасян А.Н., Носик Д.Н.

 

 Инструкция предназначена для персонала лечебно- профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно - эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

 

 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

 

 

 Средство “ БИОР-1” выпускается в двух формах:

 

 “ БИОР-1“ – в твердой форме прозрачное вещество от светло-желтого до коричневого цвета (в кусках, молотое или гранулированное), содержащее в качестве действующего вещества (ДВ) не менее 95% полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Выпускается в полиэтиленовых пакетах по 5 и 10 кг.

 

 “ БИОР-1“ – в форме жидкого концентрата - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета, содержащего в качестве ДВ 20% полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Допускается легкий осадок и слабый специфический запах. Выпускается  в полиэтиленовых канистрах различной емкости (0,5л, 1л, 10л и др.)

Рабочие растворы средства бесцветны, не имеют запаха, pH 1% раствора от 6 до 9,5, сохраняют активность в течение 2-х месяцев. Срок годности средства “ БИОР-1” в твердой форме составляет 3 года, в форме жидкого концентрата - 2 года.

 

Средство “ БИОР-1” обладает антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (включая вирусы гепатитов, ВИЧ, птичьего гриппа), грибов рода Кандида и дерматофитов, а также плесневых грибов.

 

 На поверхностях, обработанных средством, остается малозаметная пленка, которая обладает остаточным антимикробным действием в отношении бактерий, вирусов и плесени в течение 3-6 месяцев.

 

 Средство несовместимо с мылами и синтетическими моющими средствами.

 

 По параметрам острой токсичности средство “ БИОР-1” относится к 3 классу умеренно опасных веществ по ГОСТ 12.1.001-76 при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу. В нативном виде оказывает местно-раздражающее действие на кожу и вызывает раздражение слизистых оболочек глаз. Кожно-резорбтивные и кумулятивные свойства не выявлены. Средство малоопасно при ингаляционном воздействии вследствие низкой летучести. Сенсибилизирующие свойства выражены слабо.

 

 Средство “ БИОР-1” предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, белья, посуды, изделий медицинского назначения одноразового использования (перед их утилизацией) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая вирусы гепатитов, ВИЧ-инфекции, птичьего гриппа) и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и детских учреждениях, на коммунальных объектах (гостиницы, общежития, бассейны, бани и др.), предприятиях общественного питания и продовольственной торговли, в учреждениях образования, культуры, отдыха, спорта; населением в быту; Средство рекомендуется для борьбы с плесневыми грибами.

 

 ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

 

 Рабочие растворы средства готовят в емкостях из любого материала.

 

 2.2. При вскрытии упаковки со средством “ БИОР-1“ (твердая форма) его необходимо сразу использовать для приготовления концентрата или рабочего раствора. Упаковку следует использовать одномоментно.

 

 “ БИОР-1“ (твердая форма) медленно растворим в воде. Время его растворения сокращается при интенсивном перемешивании и использовании теплой (45-550 С) воды. С целью ускорения процесса получения рабочего раствора рекомендуется приготовление 20% водного раствора (200 г препарата на 800 мл питьевой воды), который перед последующим разведением перемешивают.

 

 2.3. При приготовлении рабочих растворов исходят из расчета, представленного в таблицах 1,2.

 

 Таблица 1.

 

 Приготовление рабочих растворов из “ БИОР-1 “ (твердая форма)

 

 Концентрациярабочего            Количество       средства “ БИОР-1”      ( г),  необходимое        для

 

раствора, % по ДВ                        приготовления                                                                                               

                                1 л раствора                                    10 л раствора  

0,1                                         1,0                                                         10,0      

0,25                                      2,5                                                         25,0      

0,5                                         5,0                                                         50,0      

1,0                                         10,0                                                      100,0    

2,0                                         20,0                                                      200,0    

5,0                                         50,0                                                      500,0    

                                                                                                                                                Таблица 2.

Приготовление рабочих растворов из “ БИОР-1” (жидкий концентрат)       

                                                                                                                                                                 

Концентрация рабочего            Количество       средства             “ БИОР-1”          ( мл)     и  воды                (мл),

раствора, % по ДВ                        необходимое для приготовления                                                       

                                1 л раствора                                    10 л раствора  

                                “ БИОР-1”                         вода                     “ БИОР-1”                         вода

0,1                         5                            995                                        50                          9950

0,25                      12,5                      987,5                                    125                        9875

0,5                         25                          975                                        250                        9750

1,0                         50                          950                                        500                        9500

2,0                         100                        900                        1000                     9000

5,0                         250                        750                        2500                     7500

 4 ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА “ БИОР-1”

Растворы средства “ БИОР-1” применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, предметов ухода за больными, белья, посуды при инфекциях, указанных

 

 п.1.4., а также для борьбы с плесенью.

 

 Поверхности в помещениях (стены, пол, двери и др.) протирают ветошью, увлажненной раствором средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности. При использовании индивидуальных средств защиты, при отсутствии людей, возможно использование пульверизаторов, расход средства - 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности. В операционных и других помещениях растворами средства обрабатывают потолок, стены и другие объекты, не загрязненные кровью и другими органическими загрязнениями, не реже 1 раза в неделю. Растворы средства в концентрации 2 и 5% не рекомендуется использовать для обработки полов во избежание липкости.

 

 Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 4 л на 1 комплект. После окончания дезинфекции посуду сразу же, не допуская подсыхания, промывают с помощью щетки (губки) под теплой проточной водой или последовательно погружают ее в две емкости с теплой водой на 5 мин в каждую.

 

 Белье замачивают в растворе средства исходя из расчета 4л на 1 кг сухого белья. После дезинфекции белье стирают и прополаскивают.

 

 Предметы ухода за больными, не загрязненные кровью, полностью погружают в раствор средства, по окончании дезинфекции немедленно промывают под теплой проточной водой в течение 1 мин.

 

 Изделия медицинского назначения (ИМН) однократного применения перед утилизацией погружают в раствор средства, заполняя полости и каналы. После дезинфекции изделия подлежат утилизации.

 

 Для борьбы с плесенью поверхности в помещениях сначала очищают от плесени, а затем протирают ветошью, смоченной 5% раствором средства. Время дезинфекции 120 мин. В дальнейшем для предотвращения роста плесени обработку проводят 1 раз в 3 месяца.

 

 Режимы дезинфекции объектов растворами средства “ БИОР-1” в лечебно-профилактических и детских учреждениях приведены в таблицах 3-5.

 

 Режимы дезинфекции объектов, инфицированных вирусом гриппа А птиц (H5N1), приведены в таблице 6.

 

 При проведении дезинфекции в банях и бассейнах пользуются режимами, представленными в табл. 3, 4.

 

 При проведении дезинфекции на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания пользуются режимами, представленными в табл. 3.5

 

                                                                                                                                                                        

 

                                                                    Таблица 3

Режимы дезинфекции объектов растворами средства “ БИОР-1”     при

бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях                                                                       

                                                                                                                                                 

Объект обеззараживания                       Концентрация Время                 Способ

                                                                раствора,           обеззараживания,        обеззараживания

                                                                по ДВ %              мин.                                                      

Поверхности в помещениях                  0,1                         60                          Протирание

(пол, стены, двери и др.)                         0,25                      30                                                           

                                                                0,5                         15                                                           

Посуда без остатков пищи                      0,1                         60                          Погружение

Посуда с остатками пищи                        1,0                         30                          Погружение

Белье, незагрязненное                                                            0,5                         60                          Замачивание

выделениями                                                                                                                                                                 

Белье, загрязненное                                                  1,0                         60                          Замачивание

выделениями                                                                                                                                                                 

Предметы ухода за больными                             0,5                         60                          Погружение

Санитарно-техническое                          0,5                         60                          Протирание

оборудование                                                                                                                                                                                

                                                                                                                                                                                Таблица 4

Режимы дезинфекции объектов растворами средства “ БИОР-1”

                при туберкулезе,  и грибковых инфекциях                    

                                                                                                                                 

Объект                               Концент                            Время обеззараживания, мин.                             Способ

обеззараживания                        рация                                                                                                                  обеззаражив

                                раствора                                                                                                                           ания

                                по ДВ,                 туберкулез                      кандидозы        дерматофит    

                                %                                                                                           ии                          

Поверхности в                               2,0                                         120                        120         -                                             Протирание

помещениях (кроме                  5,0                                         30                          30           120                        - “  -

пола)                                                                                                                                                                    

Посуда без остатков                   2,0                                         30                          30           -                                             Погружение

пищи                                                                                                                                                                    

Посуда с остатками                     2,0                                         60                          60           -                                             Погружение

пищи                                                                                                                                                                    

Изделия                            3,0                                         60                          60           -                                             Погружение

медицинского                                                                                                                                                                 

назначения                                                                                                                                                                       

однократного                                                                                                                                                                  

применения перед                                                                                                                                                                      

утилизацией                                                                                                                                                                    

Санитарно-                      2,0                                         60                          60           -                                             Протирание

техническое                   5,0                                         -                             -              120                         

оборудование                                                                                                                                                                                

 

 

                6                             

                                Таблица 5

Режимы дезинфекции объектов растворами средства “ БИОР-1”     при вирусных

(включая гепатиты и ВИЧ-инфекцию) инфекциях     

                                                 

Объект обеззараживания        Концентрация Время  Способ

                раствора,           обеззараживания,        обеззараживания

                по ДВ %              мин.     

Поверхности в помещениях   2,0          30           Двукратное

(пол, стены, двери и др.)                                         протирание с

                                                интервалом 15

                                                мин.

Посуда без остатков пищи       3,0          60           Погружение

                5,0          15          

Посуда с остатками пищи         3,0          120         Погружение

                5,0          60          

Белье, незагрязненное             3,0          60           Замачивание

                5,0          15          

Белье, загрязненное кровью 3,0          90           Замачивание

                5,0          30          

Белье, загрязненное   3,0          120         Замачивание

фекалиями       5,0          60          

                                                 

Предметы ухода за больными              3,0          60           Погружение или

                                                однократное

                                                протирание

Изделия медицинского             3,0          60           Погружение

назначения однократного                                       

применения перед                                      

утилизацией                                    

Санитарно-техническое           2,0          30           Протирание

оборудование                                                

 7

 

 таблица 6

 

 

Режимы дезинфекции объектов, инфицированных вирусом гриппа А птиц (H5N1), растворами средства “ БИОР-1”.

 Объект обеззараживания        КонцентрацияВремя  Способ

 

                раствора,           обеззараживания,        обеззараживания

                по ДВ %              мин.     

Поверхности в помещениях   0,4          60           Протирание

(пол, стены, двери и др.)                                          

Посуда, в том числе с  0,6          60           Погружение в

белковым загрязнением                                         избыток раствора

Белье, в том числе с белковым            0,6          90           Погружение в

загрязнением                                 избыток раствора

Изделия медицинского             0,4          60           Погружение в

назначения однократного                                      избыток раствора

применения перед                                      

утилизацией                                    

 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

 При приготовлении и использовании рабочих растворов “ БИОР-1” необходимо защищать кожу рук резиновыми перчатками.

 

 Не допускать попадания средства в глаза.

 

 К работе со средством не допускаются лица с аллергическими заболеваниями.

 

 При работе со средством необходимо соблюдать правила личной гигиены. Запрещается курить, пить и принимать пищу во время работы со средством. После работы лицо и руки следует вымыть водой с мылом.

 

 Средство следует хранить в сухом складском помещении в герметично закрытой таре, в местах, недоступных детям, отдельно от лекарственных средств при температуре окружающей среды:

 

 форме жидкого концентрата - от 00 до +550С;

 

 форме твердого вещества –  от -250 до +550С.

 

 МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

 

 При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды, после чего принять 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.

При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.

 

 При попадании средства в глаза промыть их проточной водой в течение 10-15 минут, при раздражении слизистых закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу.

 

 ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

 

  КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА “ БИОР-1” 6.1. Контроль качества средства “ БИОР-1”

 

 Дезинфицирующее средство “ БИОР-1” выпускается в виде двух форм - твердая форма и жидкий концентрат.

 

 В соответствии с нормативной документацией (ТУ 9392-001-36748375-2002) твердая форма средства “ БИОР-1” контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, показатель концентрации водородных ионов (рН) 1% (по ПГМГ) водного раствора, растворимость в воде и массовая доля полигексаметиленгуанидин гидрохлорида.

 

 

Жидкая форма средства “ БИОР-1” контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, показатель концентрации водородных ионов 1% (по ПГМГ) водного раствора, показатель преломления при 200С и массовая доля полигексаметиленгуанидин гидрохлорида.

 В приведенной ниже таблице 6 представлены контролируемые показатели обеих форм средства “ БИОР-1” и нормы по каждому из них.

 

 6.2.Определение внешнего вида и запаха твердой формы и жидкого концентрата Внешний вид средства “ БИОР-1” определяют визуально.

 

 Определение внешнего вида твердой формы средства “ БИОР-1” проводят осмотром средства на фоне бумаги белого цвета.

 

 Внешний вид жидкого концентрата - 20% водного раствора полигексаметиленгуанидин гидрохлорида определяют просматриванием средства в пробирке из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм в отраженном или проходящем свете.

 

 Запах оценивают органолептически.

 

 

                                                Таблица 7

                Показатели качества дезинфицирующего средства “ БИОР-1”

№№      Наименование               Нормы Нормы для жидкого

п/п        Показателей    для твердой формы     концентрата

1             Внешний вид   Твердое прозрачное   Прозрачная жидкость от

                                вещество от светло-    бесцветной до светло-

                                желтого до светло-      коричневого цвета.

                                коричневого цвета (в  Допускается присутствие

                                кусках, молотое или   небольшого количества

                                гранулированное)        осадка

2             Запах    Отсутствует      Слабый специфический

                                                 

3             Растворимость в воде Полная                -

4             Показатель                       

                концентрации                 

                водородных ионов (рН)                            

                1% по ПГМГ водного    6,0 -9,5 6,0 – 9,5

                раствора                            

5             Показатель преломления                        

                при 200С             -              1,372+ 0,005

6             Массовая доля                               

                полигексаметиленгуанид        Не менее          

                ин гидрохлорида, %    95,0       20,0 + 1,5

 

 

9

 6.3. Определение растворимости твердой формы в воде 1 г твердой формы средства “ БИОР-1” взвешивают с точностью до 0,01г,помещают в колбу вместимостью 100 см3, прибавляют 20 см3 дистиллированной воды и взбалтывают. Твердая форма средства при длительном взбалтывании должна полностью раствориться с образованием прозрачного раствора.

 

 6.4. Определение концентрации водородных ионов (рН) 1% (по полигексаметиленгуанидин гидрохлориду) водных растворов твердой формы и жидкого концентрата

 

 рН измеряют потенциометрически в соответствии с ГОСТ 22567.5-93 «Средства моющие синтетические и вещества поверхностно-активные. Методы определения концентрации водородных ионов».

 

 1% водный раствор из твердой формы средства “ БИОР-1” готовят растворением 1 г препарата в 99 см3 дистиллированной воды.

 

 1% водный раствор из жидкого концентрата готовят разведением 5 г 20% водного раствора в 95 см3 дистиллированной воды.

 

 

Добавить комментарий

Защитный код
Обновить

Дополнительная информация

Яндекс.Метрика